Ayudamos a las empresas en todo lo referente a la reglamentación, normativa y consecución del Marcado CE de su producto sanitario y/o su máquina.
Asimismo, junto con el proceso de marcado o fuera de él (en función de si son o no fabricantes) les ayudamos al conocimiento de las normas y leyes a cumplir para la comercialización de su producto y a la implantación de normas de gestión como; la ISO 13485, ISO 9001, 14001, 48001, diferentes UNE, etc.).
Con ánimo de ofrecer un servicio integral en producto sanitario, podemos ejercer las funciones de técnico responsable y de persona responsable del cumplimiento de la normativa (aspectos obligatorios para todos ellos).

Dirección

Parque Tecnológico de Álava
C/Albert Einstein, 15. Edificio BIC Araba
Oficina 129-131
01510 Vitoria-Gasteiz (Álava)

Web

https://www.devicesistemas.com

E-mail

gorka@devicesistemas.com

Teléfono

(+34) 616 969 920